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我國醫(yī)療測序儀器行業(yè)亟待打破國外壟斷壁壘

 目前市場上的測序儀主要分為四代,現(xiàn)階段臨床應用較為廣泛的還是第二代測序儀,主要生產(chǎn)商主要有LifeTechnologies(被ThermoFisher收購)、Illumina和羅氏。據(jù)Genomeweb市場調(diào)查結(jié)果顯示,Illumina占據(jù)了全球測序儀器市場71%的份額,ThermoFisher以16%的市場占有率居第二,羅氏排名第三,市場占有率為10%。

除了測序儀,服務商還必須向供應商購買儀器運行所需耗材如測序芯片(得到授權(quán)在國內(nèi)生產(chǎn)也要購買關鍵部件),這個占據(jù)其成本的絕大部分,華大基因在其招股意向書披露,2015年上半年材料成本占主營業(yè)務成本的50%以上。

目前基因測序設備及配套生物試劑基本上都被國外企業(yè)壟斷,國內(nèi)市場依賴進口,核心技術受制于人,為了減低對上游制造企業(yè)的依賴,國內(nèi)企業(yè)積極在產(chǎn)業(yè)鏈上游進行戰(zhàn)略布局,從技術來源上,基本上可以分為兩種類型:

1、引進代工,國外企業(yè)通過與國內(nèi)測序服務商合作,能夠更快的獲得國內(nèi)的上市許可,國內(nèi)企業(yè)通過代工國外成熟產(chǎn)品進口搶占市場,代表企業(yè)有華大基因、達安基因、貝瑞和康等;

2、自主研發(fā),主要是依托院所、高校技術優(yōu)勢,填補國產(chǎn)化的空白,走在前面的企業(yè)有華因康、博奧生物、瀚?;?、紫鑫藥業(yè)等。

目前CFDA網(wǎng)站顯示已取得注冊證、能夠用于無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(NIPT)的國產(chǎn)測序儀有5家企業(yè)的6個型號,基本上都是基于跨國企業(yè)平臺基礎上開發(fā),由此可見上游測序儀和配套試劑技術壁壘較高,制造企業(yè)的話語權(quán)較強,國內(nèi)企業(yè)雖在積極布局,但短期內(nèi)打破國外壟斷的難度較大。

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