規(guī)范引文件：

《JJF 1071-2010 國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、《JJF 1001-2011 通用計量術(shù)語及定義》、《JJF 1265-2010 生物計量術(shù)語及定義》、《GB/T 26124-2011 臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒》、《CLSI EP06-A 定量測量程序的線性評估：統(tǒng)計學(xué)方法;批準(zhǔn)指南》等等。

校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其他設(shè)備

數(shù)字溫度計：測量范圍包括(-10～50)℃，最大允許誤差為±0.3℃。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 特定蛋白分析儀的校準(zhǔn)應(yīng)采用 C 反應(yīng)蛋白、白蛋白、免疫球蛋白等有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要有高、低兩個濃度，并且有互換性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用時應(yīng)遵守 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的使用說明?？烧{(diào)移液器：容量范圍(10～100)μL，經(jīng)檢定合格且在有效期內(nèi)。

特定蛋白分析儀是用通過檢測血清、血漿和尿液中特定蛋 白含量的生物計量儀器。儀器根據(jù)自動化程度的不同分為全自動特定蛋白分析儀和半自動特定蛋白分 析儀兩種。全自動特定蛋白分析儀測量方法主要是免疫比濁法。半自動生化分析儀除 了有免疫比濁法之外、還有免疫熒光法、金標(biāo)法等。全自動特定蛋白分析儀主要由控制系統(tǒng)(包括試劑處理系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、清 洗系統(tǒng)組成)、光源系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、應(yīng)用軟件系統(tǒng)及附帶的反應(yīng)試劑組成。半自動特定蛋白分析儀主要由光源系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)，控制系統(tǒng)及附帶的反應(yīng)試劑組成。

校準(zhǔn)前準(zhǔn)備及檢查

檢查待校特定蛋白分析儀配套試劑是否在有效期內(nèi)，是否批號相同且保存完好。將待校特定蛋白分析儀開機預(yù)熱，并使用儀器自帶校準(zhǔn)品進行定標(biāo)。

溫度示值誤差和穩(wěn)定性

將數(shù)字溫度計探頭固定在試劑倉和反應(yīng)倉中試劑相應(yīng)的位置，選擇常用的儲存和反應(yīng)溫度。將儀器通電，待溫度穩(wěn)定后，記錄下溫度計溫度讀書并開始計時，以后每隔5min記錄一次讀數(shù)，共計7次，求出平均值。將平均值與設(shè)定值之差為 溫度示值誤差，7次讀數(shù)中最大值與最小值之差為溫度穩(wěn)定性。