根據(jù)GxP的要求，醫(yī)藥冰箱在保存溫控藥品時，必須連續(xù)不間斷地測量和記錄冰箱內的溫度。傳統(tǒng)的溫度監(jiān)測方式有兩種：①使用溫度顯示器，手動定時抄錄溫度值；②安裝溫度記錄儀，自動測量和記錄每一臺冰箱內的溫度值，并定期導出報告。第一種方式耗費大量人力成本，且容易出錯已經(jīng)慢慢被淘汰；第二種方式固有可取之處，可是在使用多臺冰箱時，逐個操作和導出溫度記錄儀的數(shù)據(jù)顯得不太便利，而且在非工作時間，無法遠程獲悉貴重藥品實際的存儲條件，當出現(xiàn)溫度偏差時，無法及時發(fā)現(xiàn)問題，因此可能會造成不可挽回的重大損失。

虹科ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可以完美地解決以上問題。ELPRO Cloud可同時采集多達50臺冰箱的溫度，無需開啟冰箱，只需要通過手機，平板或者電腦簡單登錄即可隨時隨地掌握貴重藥品的存儲溫度，當出現(xiàn)溫度偏差時，系統(tǒng)會自動通過Email或者短信報警。非常適用于藥房，倉庫和實驗室等環(huán)境多臺冰箱的溫度監(jiān)測。下面帶你探索ELPRO Cloud的世界。

01、什么是ELPRO Cloud？

虹科ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)是符合GxP的自助服務溫度監(jiān)測解決方案。無論您的實驗室和設施設備是在一棟大樓中還是在世界各地的許多棟大樓中，ELPRO Cloud都可以讓你和多臺醫(yī)藥冰箱時刻保持聯(lián)系。ELPRO Cloud采用最新的物聯(lián)網(wǎng)IoT技術，主要分為三部分：無線溫度傳感器/無線溫度記錄儀，通信模塊和云。無線溫度傳感器ECOLOG-PRO 1NTR放置在冰箱內感應溫度變化，通過868MHz無線方式跟通信模塊ECOLOG-PRO RBR進行通信，采集的溫度數(shù)據(jù)通過以太網(wǎng)傳輸?shù)皆艵LPROCloud。您只需在ELPRO Cloud中注冊賬戶，添加IoT無線溫度傳感器，即可通過電腦，平板，手機隨時隨地查看溫度數(shù)據(jù)。當出現(xiàn)溫度偏差時，系統(tǒng)會自動通過Email或者短信報警。

圖1  ELPRO Cloud系統(tǒng)結構

02、ELPRO Cloud的功能

ELPRO Cloud是根據(jù)GxP設計的溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)，專為醫(yī)藥行業(yè)使用。不僅功能強大，而且在設計上設身處地為用戶著想，用戶界面友好，操作十分簡單。主要有三大功能：監(jiān)測、報警和查閱。

（1）監(jiān)測：

實時監(jiān)測和記錄多臺冰箱的溫度，記錄間隔從1分鐘到1小時不等可選可設置。所有與溫度相關的數(shù)據(jù)都被安全地存儲，并且可以一鍵導出為PDF報告進行存檔。

（2）報警：

自定義設置溫度上下限，超出閾值就會報警。報警方式支持郵件報警和短信報警，不論您身在何處都能隨時掌握貴重藥品的存儲條件，還可以根據(jù)需求設置報警延遲。

（3）查閱：

隨時隨地都能查閱溫度數(shù)據(jù)。不需要搭建服務器，不需要IT基礎架構，使用手機、平板或者電腦登陸ELPRO Cloud云，通過瀏覽器即可查閱現(xiàn)在和歷史的的溫度數(shù)據(jù)，報警狀態(tài)和偏差管理等。

03、ELPRO Cloud的特點

ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)具備以下六個優(yōu)勢特點：

（1）易于安裝，無需IT基礎架構

（2）通過瀏覽器、手機隨時隨地訪問數(shù)據(jù)

（3）用戶界面友好，操作非常簡單

（4）無線傳感器，自帶緩存數(shù)據(jù)不丟失

（5）超溫時自動通過Email和短信報警

（6）GxP合規(guī)，GAMP5驗證，F(xiàn)DACFR 21 Part 11，ISO17025校準

除此之外，無線溫度傳感器電池壽命長達14個月，在沒電時可自行更換電池，確保長期溫度數(shù)據(jù)記錄儀。

04、ELPRO Cloud的應用

ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)，專門為醫(yī)藥行業(yè)設計，經(jīng)過GAMP5驗證，符合美國FDA CFR 21 Part11，無線傳感器經(jīng)過ISO17025校準，非常適用于藥房，倉庫，實驗室和臨床試驗site中多臺冰箱，冰柜，冷藏箱，恒溫恒濕箱等設施設備的溫度監(jiān)測。

圖2顯示ELPRO Cloud應用于倉庫，用戶正通過iPad登錄ELPRO Cloud查看溫度數(shù)據(jù)。

圖2  ELPRO Cloud應用于倉庫

ELPRO Cloud應用于實驗室（臨床試驗site），其穩(wěn)定監(jiān)測數(shù)據(jù)，快速的溫度報警提示功能，讓您可以安心做實驗，從容面對監(jiān)管部門的審查。

圖3 顯示ELPRO Cloud應用于藥房，保證藥品處在有效溫度范圍內，讓醫(yī)生取的放心，讓患者用的安心。

圖3  ELPRO Cloud應用于藥房

05、總結

繁忙的工作，復雜多變的醫(yī)藥法規(guī)，讓人應接不暇。一套操作簡單、工作穩(wěn)定且符合GxP法規(guī)要求的監(jiān)測系統(tǒng)可以大大減輕您的工作量，提高工作效率，讓您可以抽出更多時間來關注患者本身。ELPRO Cloud的部署現(xiàn)場無需基礎IT架構，您也不需要掌握任何IT知識，即可輕松上手，其采用最新的物聯(lián)網(wǎng)IoT技術支持的無線傳輸功能，穩(wěn)定監(jiān)測溫度波動，最大程度減少貨物損壞的風險。符合GxP的溫度監(jiān)測解決方案，具有易于報告和清晰的報警功能，讓您獲得最可靠的溫度監(jiān)測系統(tǒng)，提供可追溯的數(shù)據(jù)確保合規(guī)性，確保藥品安全有效。

06、關于虹科和ELPRO

虹科是一家在醫(yī)藥供應鏈溫濕度記錄和監(jiān)測領域經(jīng)驗長達12年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質的瑞士ELPRO合作，為用戶提供醫(yī)藥供應鏈各個環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案。事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗、法規(guī)知識和技術水平，且都受過國內外的專業(yè)培訓，并獲得專業(yè)資格認證。至今，虹科已經(jīng)為科研機構和生物制藥、醫(yī)藥供應鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產，經(jīng)營，使用各個環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)和咨詢服務。

工程師們專業(yè)的服務和支持，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業(yè)協(xié)會的工作，為推廣先進技術的普及做出了重要貢獻。為患者能夠得到安全藥物，把好質量關，是我們事業(yè)部終生的奮斗目標和宗旨。